Інструкція по застосуванню - Ципротерону-ТЕВА
Перед покупкою ліків Ципротерону-ТЕВА уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Ципротерону-ТЕВА. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити Ципротерону-ТЕВА, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Ципротерон ацетат є синтетичним антіандрогеннним препаратом. Механізм дії заснований на конкурентному зв'язуванні з андрогенові рецепторами в андроген-залежних органах, що призводить до зниження їх функціональної активності. На додаток до антиандрогенної дії, ципротерон ацетат має також сильними антигонадотропну властивостями і гестагенной активністю.
Фармакокінетика
Препарат повністю всмоктується після прийому всередину, зазнаючи біотрансформації в печінці. Cmax препарату досягається в середньому через 3 год. Період напіввиведення становить 43.9 ± 12.8 ч. Препарат виводиться в основному у вигляді метаболітів з жовчю і сечею, частина препарату виводиться в незмінному вигляді. Співвідношення препарату в сечі і жовчі становить 3: 7. Зв'язування з білками сироватки крові становить близько 96%.
Показання
У чоловіків:
- метастазуючий або неоперабельний рак передміхурової залози (без і після орхіектомії, а також у поєднанні з агоністами лютеїнізуючого гормону - рилізинг гормону);
- корекція патологічних відхилень у сфері статевої поведінки (при необхідності зниження сексуальної активності).
У жінок:
- виражені явища андрогенизации, в тому числі різні форми гірсутизму і акне;
- андрогенна алопеція.
Режим дозування
Для лікування раку передміхурової залози Ципротерон-Тева призначається в дозі 200-300 мг на добу розділеної на 2-3 прийоми, тривало до появи ознак прогресування захворювання.
Для зниження сексуальної активності: 100-200 мг на добу (по 1-2 таблетки два рази на день) зазвичай протягом декількох тижнів до досягнення терапевтичного ефекту. Далі переходять на підтримуючі дози - 50 мг (по половині таблетки 2 рази на день). При припиненні лікування препарат слід відміняти поступово (на 25 мг на тиждень).
У жінок дітородного віку Ципротерон-Тева застосовується в дозі 100 мг 1 раз на день, починаючи з першого дня менструального циклу, протягом 10 днів з одночасним прийомом пероральних контрацептивів. Наступний 10-денний курс лікування починають строго через 4 тижні. При настанні терапевтичного ефекту доза препарату може бути знижена до 25-50 мг на день.
У жінок в постменопаузі Ціпроперон-Тева застосовується в дозі 25-50 мг на день протягом 21 дня з наступною тижневою перервою, пацієнткам з видаленою маткою препарат можна призначати в тих же дозах без перерви.
Таблетки Ципротерон-Тева слід приймати після їжі, запиваючи великою кількістю води (до 100 мл).
Побічна дія
На початку лікування можуть спостерігатися болі в животі, нудота, підвищена стомлюваність, м'язова слабкість, сухість шкіри, загальна апатія, депресивні стани або стан занепокоєння. Може збільшуватися або зменшуватися маса тіла. В індивідуальних випадках при застосуванні високих доз спостерігалися задишка і порушення функції печінки.
У чоловіків можлива поява гінекомастії і пригнічення сперматогенезу, у жінок - болів, напруги або збільшення молочних залоз, зниження лібідо, порушення менструального циклу, у жінок в постменопаузі можуть спостерігатися циклічні кровотечі.
Протипоказання
- підвищена чутливість до ципротерону або до інших складових частин препарату;
- вагітність і період годування груддю;
- виражені порушення функції печінки;
- синдром Дубіна-Джонсона і синдром Ротора;
- пухлини печінки, у тому числі в анамнезі (за винятком метастатичного ураження печінки при раку передміхурової залози);
- важкий цукровий діабет із судинними ускладненнями;
- кахексія (за винятком хворих раком передміхурової залози);
- серповидно-клітинна анемія;
- тромбоемболічні процеси (у тому числі в анамнезі);
- важкі хронічні депресивні стани;
- ідеопатіческая жовтяниця, герпес або свербіж під час попередніх вагітностей;
- підлітковий вік до завершення періоду статевого дозрівання.
Вагітність і лактація
Протипоказано застосовувати препарат при вагітності та в період лактації.Особливі вказівки
Лікування Ципротероном-Тева слід проводити під контролем функції печінки, кори надниркових залоз і картини периферичної крові, рівня глюкози в крові.
При наявності ознак гепатотоксичності прийом препарату слід відмінити.
У осіб, що страждають алкоголізмом, застосування ципротерону зазвичай неефективно. Хворі з органічними порушеннями головного мозку та психічними хворобами, які страждають сексуальними порушеннями, звичайно резистентні до лікування Ципротероном-Тева.
Якщо у хворого є порушення фертильності, рекомендується перед початком лікування здійснити аналіз сперматограмми.
Перед початком лікування жінкам необхідно провести ендокринологічні тести та отримати консультацію гінеколога.
У хворих, які страждають легкими формами цукрового діабету, моніторинг рівня цукру повинен проводитися частіше, ніж звичайно (наприклад, кожні 8 тижнів).
При епілепсії, множинному склерозі, порфірії, отосклерозі, правці, артеріальної гіпертонії ризик розвитку побічних реакцій підвищується.
При початку лікування Ципротероном-Тева вагітність повинна бути повністю виключена. Жінкам дітородного віку поряд з пероральними контрацептивами рекомендується використовувати бар'єрні протизаплідні засоби. Якщо в процесі проведення лікування припиняються менструації, препарат слід відмінити до остаточного виключення вагітності.
Негативного впливу Ципротерону-Тева на фертильність після припинення лікування не відзначено.
У період лікування необхідно утримуватися від видів діяльності, які потребують підвищеної уваги.
Передозування
При передозуванні, якщо хворий у свідомості і без спонтанної блювоти, слід викликати блювоту. Необхідно застосовувати симптоматичну терапію при постійному спостереженні за хворим і життєво-важливими функціями.
Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні ципротерону з пероральними контрацептивами підвищується ризик розвитку тромбоемболії.
Алкоголь знижує дію ципротерона.
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати при температурі 15-25 ° С в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 5 років. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.